【AstraZeneca】【Medical】Medical Affairs Lead,Respiratory and Immunology

■ 職務内容 / Job Description/Accountability (責任や権限の範囲)
・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、AZSS および ESR を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する

・MAD/MSLM/MSLDと協力して、医療上の重要なメッセージ、KEEコミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MADとともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じてMADの役割を一部サポートする

Responsibility/Key Tasks (具体的な職務内容)
・メディカル戦略策定 (Evidence Plan, Initial Medical Plan, Brand Strategy Plan etc)
- メディカル戦略を関係部署及びグローバルチームと連携し策定する
- メディカル戦略策定が計画通りに完了できるよう管理する
・地方自治体の健康施策のサポート
- メディカル戦略に基づき、RHPチームとともに地方自治体・医師会・医療機関と協業しながら、自治体の健康施策の立案・実装をサポートする。
- 上記施策実装の効果をエビデンス創出にて評価する
・AZSS (plan to execution)
- One pager / SDCを作成する
- 疾患領域に関する科学的なインプットを行うことでstudyチームにおいてTA担当者としての責任を果たす
- 個々のAZSSの予算及び進捗を管理する
- TA全体のAZSSが計画通りに進捗するよう管理する
- 学会抄録、プレゼンテーション資料、論文原稿の作成を社外関係者と協業し作成する
・ESR (plan to execution)
- 個々のESRの審査・承認が適切かつ効率的に進むよう研究者・社内の調整・管理を行う
- レビューを通してESRの質を確保する
- 申請されたESRの申請書・コンセプトの内容を確認し、必要なアクションを実施する（申請者への修正依頼、Local/Global review committeeの対応等）
- 個別ESRが計画通りに進むよう管理する
- TA全体のESRが計画通りに進むよう管理する
・Education plan to execution
- 個々のSEM,ABM,試験に伴う会議等を企画し、コンテンツ/マテリアル/スライド等を作成し実行・管理を行う
- 疾患、製品に関するサイエンスストーリースライドの作成
- ABM/SC会議へ参加し、プレゼンテーション/ファシリテーション等の実務を行う
・Internal training plan to execution
- AZ Internal Trainingの計画を立案するとともにその実行及びその管理を行なう
・Enhance development outcome
- 関連部署へ医科学的な見解の提供及びメディカル観点でのインプットを行う

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

• Medical業務の経験
• 社外ステークホルダーとの協業の経験

• 医療機関の院内パス策定に関する、医療機関とのdiscussionの経験
• 社内外ステークホルダーマネジメントの経験
• 基礎研究もしくは臨床研究に従事した経験
• プロジェクトマネジメントの経験

＜歓迎 / Nice to have＞

• 製薬業界でのメディカルアフェアーズでの経験
• チームマネジメントの経験
• 医師としての臨床経験

【資格 / License】

＜必須 / Mandatory＞

• 学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)

＜歓迎 / Nice to have＞

• 科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)

【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

• KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 (基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
• 独力でAZSSの計画策定、ESRのSDC/プロトコルレビュー、AZSS publicationやそれらの進捗管理を行うことが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
• 業界におけるコンプライアンスのルール全般
• 意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
• 論理的な思考力
• プロジェクトマネジメントスキル

＜歓迎 / Nice to have＞

• メディカルアフェアーズに関する活動、ルールに関する理解

【語学 / Language】

＜必須 / Mandatory＞

英語 English：ビジネスレベルの英語スキル (海外メンバーとの会議に参加出来るレベル)

＜歓迎 / Nice to have＞

• 上級の英語スキル

【その他 / Others】

＜必須 / Mandatory＞

• 出張対応
• 製薬業界での長期的なキャリアの意向

＜歓迎 / Nice to have＞

【キャリアレベル / Career Level】

E

【勤務地 / Work Location】