Gestionnaire Essais Cliniques Biopharma (H/F)
Mission :
Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente :
Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ;
La logistique des études cliniques ;
La gestion documentaire des essais cliniques ;
Le suivi budgétaire des études cliniques ;
Support Recherche clinique.
Profil :
Formation de base : Bac +2 en secrétariat
Expérience professionnelle : 2 à 3 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique voire une formation complémentaire en recherche clinique (ex DIU FARC)
Connaissances techniques : Techniques de secrétariat, connaissance des procédures internes (PIE, contrathèque, …)
Langues étrangères : anglais courant (Toeic 700 - 800)
Informatique : Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point), SAP, CTMS (ex IMPACT), Veeva Vault, ANGEL, Contratech, AZlearn, webex, net meeting
Connaissances :
De la règlementation relative aux Essais Cliniques,
Des Bonnes Pratiques Cliniques,
De la gestion de dossiers d’études cliniques,
Des procédures internes et spécifiques aux études cliniques (SOPs).
Gestion des priorités, respect des délais, organisation, autonomie, rédaction,
Qualités personnelles requises :
Capacité d’anticipation, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité
En synthèse, les 3 critères non négociables en recrutement sont :
Connaissance de l’environnement de la Recherche Clinique
Gestion du temps et respect des délais
Anglais
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.
