Assistant affaires règlementaires - pôle pharmaceutique (H/F)

AstraZeneca :

AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.

Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie, neurosciences, maladies inflammatoires et auto-immunes, infectiologie et vaccins. Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde.

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec une équipe de Pharmaciens Affaires Réglementaires et vous travaillerez au contact de l’assistante du pharmacien Responsable.

Vos missions seront les suivantes :

Missions Affaires Règlementaires 50%

• Aider à la préparation des dossiers d'enregistrement et de renouvellement d’AMM.
• Gérer la soumission électronique des dossiers auprès de l’ANSM.
• Classer et archiver les dossiers d’accès précoces.
• Coordonner des événements, réunions, et gérer les contrats.
• Suivre le budget avec le Directeur des Affaires Réglementaires.
• Agir en tant que point de contact principal entre l'équipe et nos partenaires internes et externes.

Mission assistanat du Pole pharmaceutique 50%

• Suivre le budget et organiser des réunions et formations.
• Assister sur des tâches administratives comme la gestion des inscriptions et les contrats.
• Contribuer à des projets spécifiques en fonction des objectifs du pôle.
  

Votre profil :

• Bac +2 avec une expérience en administration dans un service réglementaire.
• Maitrise de Microsoft Office.
• Polyvalence, autonomie, sens de l’organisation et confidentialité.
• Excellente communication, rigueur et capacité à travailler en équipe.
• Bon niveau d’anglais.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.