Quality Assurance, Senior Compliance Specialist

■ 職務内容 / Job Description

GMPに関連する品質保証業務全般
①国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
②グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化

③品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞

医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

＜歓迎 / Nice to have＞

・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

【資格 / License】

＜歓迎 / Nice to have＞
 薬剤師資格

【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

＜歓迎 / Nice to have＞

Operational Excellenceに関する知識・実務経験

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞

・日本語 Japanese：ネイティブレベル

・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）

【キャリアレベル / Career Level】

D

【勤務地 / Work Location】

Maihara

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