Local Study Manager / Clinical Project Lead (m/w/d) Zelltherapie
Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Für uns steht fest: Wenn wir eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich. Denn eine Gelegenheit, egal wie klein sie ist, kann der Beginn von etwas Großem sein. Dies gilt insbesondere für die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente. Bei uns stellt jeder einzelne Mitarbeitende Patientinnen und Patienten an die erste Stelle.
Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.
In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.
Wir suchen in einer Festanstellung einen
Local Study Manager / Clinical Project Lead (m/w/d) Zelltherapie
Einfluss nehmen:
Projektmanagement globaler und lokaler klinischer Studien mit dem Fokus auf den Bereich Zelltherapie in diversen Indikationen
Durchführung der Studien nach den neuesten Richtlinien für Good Clinical Practice, gesetzlichen Vorgaben sowie globalen und lokalen Standard Operating Procedures mit entsprechenden Zeit-, Budget-, Ressourcen- und Qualitätsvorgaben
Verantwortung für Feasibility-Prüfungen, Auswahl der Prüfärzte und Festlegung der Patientenrekrutierungsziele
Budgetplanung, -überwachung und -steuerung, inkl. Abschluss entsprechender interner und externer Verträge
Budgetverantwortung für Projektkonten sowie laufende Überprüfung der Mitarbeiterressourcen auf Studienebene
Stärken beweisen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung als CRA oder in einer vergleichbaren Funktion in der klinischen Forschung
Mindestens zwei Jahre nachweisbare Erfahrung in der Projektleitung von Zelltherapiestudien (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg) – bitte im Lebenslauf detailliert aufführen (inkl. Indikation, Compound, Studienphasen, Dauer und Rolle)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fundierte Kenntnisse in der Studienkoordination innerhalb der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Studienprozessen
Kommunikationsstärke, Teamgeist und ein souveränes Auftreten
Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
Freuen Sie sich auf:
eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen
ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird
Bitte reichen Sie eine vollständige Bewerbung ein, bestehend aus Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnissen. Im Lebenslauf sollte die Vorerfahrung im Bereich Zelltherapie klar und strukturiert dargestellt sein, wie oben beschrieben.
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.