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Gestionnaire Essais Cliniques (H/F)

Местоположение Курбевуа, Île-de-France, Франция Идентификатор вакансии R-102704 Дата публикации 03/15/2021

Mission :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente :

  • Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ;

  • La logistique des études cliniques ;

  • La gestion documentaire des essais cliniques ;

  • Le suivi budgétaire des études cliniques ;

  • Support Recherche clinique.

Profil :

Formation de base : Bac +2 en secrétariat

Expérience professionnelle : 2 à 3 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique voire une formation complémentaire en recherche clinique (ex DIU FARC)

Connaissances techniques : Techniques de secrétariat, connaissance des procédures internes (PIE, contrathèque, …)

Langues étrangères : anglais courant (Toeic 700 - 800)

Informatique : Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point), SAP, CTMS (ex IMPACT), Veeva Vault, ANGEL, Contratech, AZlearn, webex, net meeting

Compétences clés :
Connaissance :

  • De la règlementation relative aux Essais Cliniques,

  • Des Bonnes Pratiques Cliniques,

  • De la gestion de dossiers d’études cliniques,

  • Des procédures internes et spécifiques aux études cliniques (SOPs).

Gestion des priorités, respect des délais, organisation, autonomie, rédaction,
Qualités personnelles requises :
Capacité d’anticipation, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité

En synthèse, les 3 critères non négociables en recrutement sont :

  • Connaissance de l’environnement de la Recherche Clinique

  • Gestion du temps et respect des délais

  • Anglais

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



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